中国带瘤生存患者激增,癌症早筛及基因 [复制链接]

来源：21世纪经济报道

　　原标题：21CC

中国“带瘤生存”患者激增，癌症早筛及基因检测“红海”已至

　　防癌已经成为一项必须加紧落实的任务。

　　21世纪经济报道记者季媛媛上海报道随着医疗设备和治疗药物的不断创新升级，“带瘤生存”的患者不在少数，但是不少老百姓依然会“谈癌色变”。通过筛查及检测的手段实现早诊早治及精准诊断已经成为趋势。

　　目前，中国人口老龄化趋势加速。根据中国第七次人口普查数据显示，截至年年末我国60岁以上老龄人口达到了2.64亿人，占比18.7%，这也使得新发癌症比例的持续提升。

　　在这样的背景下，靶向药的获批率提高，如此也极大的促进了筛查和检测行业在中国迎来发展。根据前瞻产业数据，年全球基因测序市场规模达到.0亿美元，其中中国基因测序产业规模达到92.0亿元，如果按照美元对人民币1：7汇率进行计算，那么中国约占全球的9%-10%市场份额。另外，根据兴证医药健康分析，目前美国癌症早筛市场约在亿美元左右，而中国包括单癌种和泛癌种的市场约在百亿元左右。

　　这是一个红海市场，在国内，癌症早筛及基因检测已经开始提速。

　　早筛早诊成重要策略

　　预防医学是最经济最有效的国家健康策略。《健康中国行动（—年）》提出，到年和年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%；癌症防治核心知识知晓率分别不低于70%和80%；高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提高；基本实现癌症高危人群定期参加防癌体检。

　　这主要源于防癌已经成为一项必须加紧落实的任务。据全国肿瘤登记中心的资料，我国主要癌症病种，肺癌、乳腺癌、肝癌、肠癌等患者确诊时大多数处于中晚期，错过了最佳救治时机。

　　以结直肠癌为例，其发展周期可达数年，给筛查留有相当长的窗口期，本应属于“最能防”和“最好治”的癌种之一，且传统的肠镜检查即能发现结直肠癌，但大多数人既没有意识到癌症早筛的重要性，更没有形成定期筛查习惯，甚至有时候还比较排斥。

　　除了癌症，心脑血管疾病、慢性呼吸系统疾病以及内分泌、肾脏、骨骼、神经等疾病都属于慢性病，它严重威胁我国居民健康，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。

　　为此，中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明在近日由新华网和中国非公立医疗机构协会共同发起、爱每1康早筛早诊服务平台支持和服务的百万人群早筛早诊大型公益活动上表示，加强对肿瘤及慢性病的管理，对中国医疗健康事业、对中国患者人群及其家庭都具有非常重要的意义。

　　“中国非公立医疗机构协会将动员50多万家医疗机构共同参与，在为社会办医赋能的同时，携手推进我国早筛查事业获得新的成果。”郝德明对21世纪经济报道等媒体介绍，下一步，计划在现有肠癌、乳腺癌早筛的基础上，对其他病种也开展早筛早诊，同时进一步科学普及健康知识，在全社会加快推广更健康的生活方式，提升健康素养。

　　《中国防治慢性病中长期规划（—年）》提出，到年，慢性病危险因素得到有效控制，实现全人群全生命周期健康管理，力争30至70岁人群因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病导致的过早死亡率较年降低20%，并提出了16项具体工作指标。比如，到年，高发地区重点癌种早诊率达到60%、40岁以上居民肺功能检测4率达到25%、国家慢性病综合防控示范区覆盖率达到20%等。

　　基因检测下的精准检测

　　为实现肿瘤早期精准检测，在基因检测技术愈发成熟的情况下，也正在不断助推基因检测企业与生物医药企业的战略合作。

　　以桐树基因为例，据公开资料显示，近日该公司就与为真生物签署肿瘤基因检测试剂盒商业化战略合作协议，重点推动血检EGFRctDNA医院渠道的拓展。据悉，双方合作产品是为真生物旗下的血检EGFR、组织EGFR以及组织KRAS试剂盒3款伴随诊断产品，主要被应用于诊断非小细胞肺癌（NSCLC）患者是否存在EGFR突变和KRAS突变。该血检EGFR是国内首个获CFDA批准适用于血液EGFR检测的试剂盒，可涵盖检测NSCLC的29种突变。

　　一直以来，肺癌也成为基因检测及生物医药企业布局的主要方向，而这主要归结于我国是全球癌症大国，肺癌作为我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，始终威胁着国人的健康与生命。据IARC发布的最新数据统计，年中国新发肺癌人数达82万例，死亡病例数高达71万例。

　　此外，NSCLC作为最常见肺癌种类，占比约80%，EGFR突变和KRAS突变系此类患者最常见的基因改变，而我国NSCLC患者中EGFR突变占50.3%。因此，加强EGFR突变检测对我国而言具有十分重要的临床意义，当前我国治疗肺癌EGFR突变阳性的手段也已远多于其他突变。伴随医学水平、诊疗技术不断进步及精准诊疗方案不断完善，液体活检技术作为传统病理诊断的有效补充和替代手段已经越来越受临床重视。

　　据21世纪经济报道记者了解，双方还计划联合国内著名肿瘤专家，赋予“EGFR血液检测——肺癌新型分子标志物”全新概念，以期重塑50%肺癌EGFR阳性患者的实时分子监测，实现精准判断疗效、耐药变化及预后。

　　桐树基因CEO严令华对21世纪经济报道记者介绍，由桐树基因自主研发生产的“微卫星不稳定（MSI）检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）”是国内首个获III类医械证书的MSI检测试剂盒，30多万MSI-H患者有望因此获益。此外，公司拥有ctDNA检测核心技术平台，在依托取血、ctDNA抽提、建库以及上机测序四大主要步骤的专利核心技术推出的“诊心安”ctDNA检测产品也备受市场青睐。

　　“十年之前，基因检测之所以没有发展起来，主要是由于技术成本太贵，现在随着测序技术的发展，技术成本逐渐降低，这也使得落地到临床应用成为下一步聚焦的重点话题，”严令华表示，接下来，作为基因检测公司，桐树基因一方面将加强渠道建设，打造直销生态链，助力更多基因检测产品落地。另一方面，参与制定专家指南共识，帮助更多临床医生了解基因检测产品，争取推动肿瘤早期检测率进一步提升。