只有听得见,才能有更好的未来!
人工耳蜗临床验证招募
目前,上海交通大医院耳鼻咽喉头颈外科正在进行上海力声特医学科技有限公司申办的第二代人工耳蜗系统(LCI-20PI型人工耳蜗植入体、LSP-20A型人工耳蜗语音处理器)临床验证的研究,主要针对于12个月至6周岁(不含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性聋的语前聋患者。
上海力声特医学科技有限公司申办的第二代人工耳蜗系统在6周岁以上年龄段植入者的临床结果达到了预期的安全性和有效性。
为扩大临床适用范围,拟招募70例12个月至6周岁(不含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性语前聋患者进行临床研究。
招募12个月至6周岁(不含6周岁)以下语前聋儿童的选择标准:(1)双侧重度或极重度感音神经性聋。
(2)12个月~6周岁(不含6周岁)。
(3)无手术禁忌证。
(4)在(最好聆听条件下)双耳闭合式单音节或双音节识别率≤50%。
(5)佩戴助听器3~6个月无效或效果不理想。
植入者获益:(1)免费提供一套第二代人工耳蜗系统(LCI-20PI型人工耳蜗植入体、LSP-20A型人工耳蜗语音处理器)。
(2)人工耳蜗植入体终身保修。
(3)人工耳蜗语音处理器保修5年,终身免费维修,同时提供免费升级一次。
植入者义务:(1)在首次就诊时,请真实详细的向医生讲述病史并配合医生做各项检查,从而帮助医生准确判断孩子是否适合参加本项研究。
(2)在研究期间,请如实并且及时向医生反映情况,主要内容为植入人工耳蜗植入体后的健康状况。
(3)研究期间及结束后,请听从医生的安排做相应的检查。
国内第一台人工耳蜗
上海力声特医学科技有限公司成功地开发出国内第一台拥有完全自主知识产权的人工耳蜗,现在已获得国家十几项发明专利、实用新型专利和软件著作权,掌握了人工耳蜗的全部核心技术,产品技术满足国际标准。
年2月,上海力声特医学科技有限公司研发的第一代人工耳蜗(REZ-I型)经国家食品药品监督管理局审批,获准用于双侧重度极重度感音神经性聋成人患者,注册证号:国食药监械(准)字第号(更)。
上海交通大医院
耳鼻咽喉-头颈外科简介
上海交通大医院耳鼻咽喉-头颈外科是卫生部国家临床重点专科、上海市重中之重-临床重点建设学科、上海市儿童听力障碍诊治中心、第一批卫生部定点人工耳蜗植入单位、中残联及上海市残联人工耳蜗植入中心,可为不同程度的听力障碍患者提供助听器验配和听觉设备植入等听觉康复服务。
重度至极重度儿童及成人人工耳蜗植入是科室优势诊疗项目之一。目前,医院内其它学科合作组建了人工耳蜗植入多学科团队,包括耳科医师、听力师、放射科医师、儿科医师、麻醉科医师、发育行为儿童保健科医师和康复医学科医师,以儿童和成人患者为中心,依托多学科的优势,制定规范化和个性化的综合诊疗方案,提供术前听力学评估、术前多学科评估、微创人工耳蜗植入手术和术后调机及言语康复的一站式优质服务,以确保患者获得最佳康复效果。
此外,医院儿科专业齐全,小儿麻醉技术国内一流,为耳鼻咽喉头颈外科开展低龄婴幼儿早期人工耳蜗植入手术提供保障。同时科室携手加拿大渥太华大学医学院成立“新华—渥太华听力言语诊疗康复中心”,借鉴渥太华大学医学院以“家庭”为中心的听觉言语康复诊疗模式,搭建集“家庭—医院—社会(教育)”共同协作的支持体系,使广大听障儿童获得更好的听觉言语语言发育。
专家简介杨*,主任医师,博士研究生导师,上海市优秀学科带头人,上海交通大学优秀*员,上海交通大学医学院医院耳鼻咽喉-头颈外科主任。分别于-年,年3月-5月,年7月在法国巴黎第七大学Beaujon医院,意大利皮亚琴察OtologicaGruppo,瑞士苏黎世大学颅底外科中心,师从耳神经及侧颅底外科大师Sterkers教授,Sanna教授和Fisch教授。专业特长为耳显微、耳神经侧颅底外科,擅长人工耳蜗植入,眩晕疾病、听力障碍疾病、面神经疾病、听神经瘤、颈静脉孔区肿瘤、咽旁间隙占位的诊断与治疗。
*琦主任,主任医师,从事耳鼻咽喉科临床工作二十余年,在本专业各类疾病诊治方面有较丰富临床实践经验,擅长耳科、耳神经外科、人工耳蜗植入及侧颅底肿瘤,精于诊治各种小儿耳鼻咽喉常见疾病,包括中耳炎、外耳道胆脂瘤、先天性喉气管疾病、先天性后鼻孔闭锁、小儿阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、声门下血管瘤、咽喉及头颈部肿瘤(淋巴管瘤、甲舌囊肿、腮裂瘘管及腮腺肿瘤)等。
杨*:专家门诊周一上午08:00—12:00
特需门诊周二上午08:00—12:00
*琦:专家门诊周二下午13:30—17:00
特需门诊周五上午08:00—12:00
—沈敏
上海医院听力障碍及眩晕诊治中心
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